逐条解説 医薬品医療機器法 改訂版|地方自治、法令・判例のぎょうせいオンライン
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逐条解説 医薬品医療機器法 改訂版

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編著者名
薬事法規研究会/編
判型
A5・4,656ページ
商品形態
単行本・電子書籍
雑誌コード
図書コード
5108923-00-000
8173405-00-000
ISBNコード
978-4-324-11365-3
発行年月
2023/12
販売価格
58,300 円(税込み)

内容

令和元年、令和4年改正に対応した最新版
8年ぶりの改訂!

☑2015年発刊の「逐条解説 医薬品医療機器法」を
最新の内容にして発刊するものです。
☑改正医薬品医療機器法の各条文の規定の内容が理解でき、
業務を行う際のよりどころとすることができます。

 

<主な改訂の内容>


<令和元年改正>
〇医薬品等への迅速なアクセスの確保への見直し
〇医薬品等の安全対策の充実
〇医薬品等の適正流通の整備
〇薬局、薬剤師の在り方の見直し
〇医薬品等の適正入手制度の整備
〇医薬品等行政の評価・監視の強化

<令和4年改正>
〇緊急時に新たな医薬品等の速やかな薬事承認
⇒「緊急承認制度」創設
〇「電子処方箋」に関する法整備
⇒処方情報及び調剤情報の即時的な一元管理化
                   …等

 

目次


【第一部】(1巻)
第一章 逐条解説(1)
 第一章 総則~第五章 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業及び製造業等

【第二部】(2巻)
第一章 逐条解説(2)
 第六章 再生医療等製品の製造販売業及び製造業~第十四章 医薬品等行政評価・監視委員会

【第三部】(3巻)
第一章 逐条解説(3)
 第十五章 指定薬物の取扱い~第十八章 罰則
第二章 総説

【第四部】(4巻)
第三章 資料
 一 現行法令関係
 二 制度の変遷関係
 三 判例関係


著者プロフィール


薬事法規研究会【編】
○和田 勝:国際医療福祉大学大学院客員教授・順天堂大学大学院客員教授
○團野 浩:(株)ドーモ代表取締役


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