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よくわかる Q&A 改正医薬品医療機器等法のポイント

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編著者名
薬事法規研究会/編著
判型
A5・240ページ
商品形態
単行本
雑誌コード
図書コード
5108668-00-000
8172560-00-000
ISBNコード
978-4-324-10921-2
発行年月
2020/12
販売価格
2,530 円(税込み)

内容

令和2年・3年・4年施行の改正医薬品医療機器等法の内容がこの1冊でわかる!

■令和元年12月に公布された、改正「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性等の確保等に関する法律」について、112のQ&Aで解説!

■「医薬品等への迅速なアクセスの確保」「医薬品等の安全対策の充実」「医薬品等の適正流通の仕組み」「薬局・薬剤師の在り方」「医薬品等の適正入手の仕組み」などそれぞれのポイントについてわかりやすく解説しています。


【掲載QA】
Q「医薬品等への迅速なアクセスを確保すること」とは、何のことですか?
Q新型コロナウイルス感染症による非常事態下において、その抗ウイルス薬の承認審査は、特例承認制度と条件付き早期承認制度のどちらの対象になるのですか?
Q製造販売業者等の法令遵守体制の強化のポイントについて教えてください。
Q保健所設置市に所在する薬局であっても、地域連携の認定は都道府県知事が行いますよね?
Q薬局の法令遵守体制の強化のポイントについて教えてください。
Qオンライン服薬指導が認められる要件について教えてください。


目次

1.総合案内
2.医薬品等への迅速なアクセス
3.医薬品等の安全対策
4.医薬品等の流通の適正化
5.医薬品等の入手の適正化
6.薬局・薬剤師の在り方
7.その他の改正内容
8.資料編

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